近日，备受行业关注的细胞治疗相关技术项目，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区树兰（博鳌）医院完成合规落地。该项目由树兰医疗、浙江生创、杭州中赢生物医疗科技有限公司三方联合推进，中赢生物作为NK细胞制备技术持有人与核心试剂供应商，为项目提供全链条的技术支撑与原料保障。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家级先行先试平台，依托《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》等专项政策，为前沿生物医学新技术的合规临床转化提供了专属通道，本次项目的落地，也是我国自体NK细胞免疫治疗技术规范化临床转化的重要行业实践。
本次项目的成功落地，是三方优势互补的深度合作成果。树兰（博鳌）医院作为临床应用机构，浙江生创精准医疗作为技术生产商，中赢生物作为NK细胞制备技术持有人与试剂供应商，三方共同构建了“技术研发 - 规模化生产 - 临床转化”的全链条闭环，打通了细胞治疗技术从实验室到合规临床应用的 “最后一公里”。
（海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，图源网络）
NK细胞是人体固有免疫系统的核心组成部分，素有 “天然免疫防线” 之称，自体NK细胞过继免疫技术是当前全球肿瘤免疫领域的核心研发方向之一。长期以来，如何实现NK细胞在体外的高效、稳定扩增与功能激活，始终是制约该技术临床规模化应用的核心行业瓶颈。
在这一行业难题上，中赢生物凭借十余年的深耕实现了关键技术突破。公司自主研发的NK细胞体外扩增培养技术，依托跨膜IL-21定向扩增NK细胞核心体系，拥有多项国家发明专利（专利号：ZL201110075736.1、ZL201310173235.6、ZL201310053084.0、ZL20171049344.7...），成功在体外实现了NK细胞的定向高效扩增与功能强化，解决了临床转化应用中NK细胞“数量不足、活性不稳”的核心技术痛点，为本次树兰（博鳌）医院项目的落地提供了全链条的技术支撑与原料保障。
2025年10月国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为我国生物医学新技术的临床研究与转化划定了清晰的合规路径；而海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特许政策，更是为前沿细胞治疗技术的快速合规落地提供了国家级平台。医疗技术的临床转化，安全与质量是不可逾越的核心准则。中赢生物始终以合规为前提、以临床价值为导向，构建了全流程可追溯、全维度标准化的技术与质量体系。
在核心产品认证层面，早在2021年，中赢生物自主研发的NK细胞体外扩增试剂，就已顺利通过国家新药上海安评中心的全面安全性评测，其NK细胞扩增性能也通过了浙江大学、金域医学的专业测评验证，从安全与性能两大核心维度，为临床端的规模化应用筑牢了合规与质量根基。
在产业化与合规资质层面，中赢生物是杭州市认定的5家区域细胞制备中心之一，拥有浙江省省级NK细胞制备研发中心资质，建成了参照国际 ISBER（国际生物和环境样本库协会）、美国AABB（美国血液银行协会）标准设计的临床级细胞储存库，是国内规模领先、软硬件配套完善的临床级细胞制备机构之一。公司细胞生产线严格遵循国家新版GMP标准设计，配套 1500㎡C+B+A级洁净标准实验室，搭载24小时 360°全方位监控记录系统、不间断液氮供应体系与全流程数字化管理平台，具备规模化、标准化、合规化的临床级免疫细胞制备服务能力，可稳定为临床机构提供符合质量标准的NK细胞制备全链条解决方案。
中赢生物自研的NK细胞扩增试剂与标准化制备工艺，可实现从脐血、外周血单个核细胞中分离NK细胞，并在体外完成细胞的规模化扩增，相关工艺可实现细胞数量与活性的可控提升，建立了全流程的细胞质量控制体系，为细胞治疗领域的临床前研究与合规临床研究提供稳定的技术支撑。
该技术体系具备三大核心研发优势：
工艺稳定性：自体细胞来源的扩增体系，建立了全流程的质量控制标准，可实现批次间的稳定可控，为下游研发与临床转化应用提供标准化的技术基础；
细胞活性可控：经扩增体系激活的NK细胞，在体外实验中展现出稳定的细胞活性，可在体外模型中实现对特定细胞的识别与作用；
兼容性良好：扩增体系可适配多种下游研究与临床转化场景，可与多种临床治疗技术路径联合开展研发探索，为行业技术研发提供多元化的技术支持。
目前，NK 细胞治疗技术的全球临床研究已覆盖多个实体瘤方向，中赢生物将持续深耕细胞体外扩增技术领域，为细胞治疗行业的合规研发与临床研究提供技术支撑，助力行业高质量发展。
作为国内免疫细胞领域深耕多年的头部企业，本次博鳌项目的落地，既是行业对中赢生物技术实力、合规能力与产业化能力的权威认可，也是公司技术成果临床转化的重要里程碑。随着我国生物医学新技术监管体系的不断完善，以及细胞治疗产业的规范化发展，中赢生物将持续深耕免疫细胞核心技术研发与产业化应用，打磨更安全、更高效的细胞制备试剂与技术体系，携手更多临床合作伙伴，推动更多前沿细胞治疗技术合规落地临床，为中国细胞治疗产业的高质量创新发展贡献核心力量。
（本文仅为企业技术研发进展披露，不构成任何医疗建议，不涉及疾病治疗功能的宣传与承诺，相关技术仅用于合规的科研与临床研究用途，企业不面向个人提供诊疗相关服务。）
